أوصت هيئة تنظيم قطاع الدواء الأوروبية بتعليق الموافقة على أكثر من 300 دواء جنيس (متاح للإنتاج بعد أن انتهت فترة براءة اختراعه) بسبب اختبارات "لا يعتد بها" أجرتها شركة معامل أبحاث "مايكرو ثيرابيوتك" الهندية.
ويمثل القرار الذي نشرته وكالة الدواء الأوروبية على موقعها الإلكتروني أحدث صفعة لقطاع اختبار الأدوية الهندي الذي واجه عدة مشاكل مع الجهات التنظيمية الدولية في السنوات القليلة الفائتة.
وكانت وكالة الدواء الأوروبية ومسؤولون أوروبيون يحققون في مدى التزام "مايكرو ثيرابيوتك" بالممارسات المعملية السليمة بعد أن أثارت السلطات النمساوية والهولندية مخاوف بشأنها في شباط 2016.
وقالت الوكالة: "التحقيقات حددت عدة مخاوف في مقار الشركة تتعلق بسوء عرض بيانات الدراسة ونقص التوثيق وسوء إدارة البيانات."
مع الإشارة الى انه ليس هناك دليل على أن الأدوية مضرة أو غير فعالة ومنها أدوية مصنعة محليا جنيسة لأدوية شائعة الإستخدام مثل أدوية علاج ضغط الدم وتسكين الآلام.
